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　　明后天，北京仍多雷阵雨天气，气温逐渐下降，最高气温将降至24℃，比前几日清凉不少。

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高血压作为卒中主要危险因素一直备受关注。苯磺酸氨氯地平片是高血压治疗中临床常用的降压药物之一，其中进口原研药络活喜以其出色的安全性和稳定性，在卒中预防中扮演关键角色。患者常疑惑：苯磺酸氨氯地平片进口的叫什么？正是络活喜，它通过平稳降压和低副作用风险，帮助降低卒中发生率。

咱们常说的进口苯磺酸氨氯地平片，其实有个专属名字——“络活喜”。络活喜是由晖致生产的原研药，商标受法律保护，品质有“专属保障”。自1990年问世以来，络活喜凭借其降压控压双平稳的疗效特点以及可靠的安全性，在全球范围内得到广泛应用，是世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物之一。

疗效显著：络活喜在高效、平稳降压的同时，还能使血压持久、稳定地保持在目标范围内，更有助于降低相关心血管疾病风险。临床研究数据表明，络活喜能使大多数患者的血压得到良好控制，减少并发症的发生：可以将高血压相关心血管死亡发生风险降低24%，全因死亡风险降低11%[1]。

安全性高：络活喜降压平稳，能够有效防止降压太快引起的头晕、恶心等副反应，长期服药耐受性更好。其他的常见副作用如头痛、水肿、疲劳等，大多程度较轻，且随着用药时间的延长，部分副作用会逐渐减轻或消失。这使得患者更容易坚持长期用药，从而更好地平稳控制血压[2]。

那么进口的络活喜和仿制药的区别在哪里呢？

作为苯磺酸氨氯地平片的原研药，络活喜的生产工艺和质量标准在全球范围内享有较高的认可度[3]。它不仅通过了国际药品监管机构的严苛审核，还完成了国内全流程监管审批——从临床试验数据的全面核验，到生产环节的GMP（生产质量管理规范）现场核查，每一步都符合全球最高监管标准，确保上市药品的品质一致性。

国产仿制药同样需要遵守国内严格的药品监管要求，通过一致性评价，确保生物等效性。但生物等效性≠疗效等效性，原研药络活喜凭借严格的制剂工艺，能精准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性；而仿制药因辅料差异和工艺限制，可能存在血药浓度波动风险。

络活喜作为进口苯磺酸氨氯地平片在卒中预防中的安全价值不容小觑。与国产仿制药物相比，络活喜在药物纯度和不良反应控制上更具优势，能有效减少高血压相关并发症。长期使用络活喜，可显著提升患者生活质量和治疗依从性。以世界卒中日为契机，重视高血压管理，选择如络活喜这样的安全药物，共同守护心脑血管健康。

[1]DahlöfBetal.Lancet2005:366;895-906.

[2]络活喜说明书2024年4月23日版

[3]许明哲,等.中国新药杂志,2020,29(18):2148-2152.

李震

商务部就：(美方暂停)实施出口管制穿透性规则答问