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12月5-7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMOAsia）在新加坡召开，齐鲁制药两款创新药用于治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验最新数据在大会亮相。7日上午，QLS1103研发成果以口头报告形式发布，此外QLP2117数据以壁报形式发布。

QLS1103：新型PARP7口服抑制剂安全性和耐受性良好

齐鲁制药自主研发的QLS1103是一种治疗晚期实体瘤的高效选择性口服PARP7抑制剂。PARP7是一种单ADP核糖转移酶，可调控免疫、转录、细胞增殖及迁移过程。PARP7基因在多种肿瘤中存在扩增和/或过表达现象，且该现象与不良临床预后相关。到目前为止，全球尚无同靶点药物获批上市。QLS1103临床前数据在今年4月美国癌症研究协会（AACR）年会以壁报形式公布，结果显示，QLS1103可明显抑制肿瘤的生长。

QLS1103的Ⅰ期临床试验主要研究者为广东省人民医院吴一龙教授，在今年ESMO亚洲年会上，由广东省人民医院陈华军教授在“发展治疗与精准医学”(Developmentaltherapeuticsandprecisionmedicine)专场进行口头报告。

报告中的数据显示，截至2025年5月21日，共纳入26名患者，最常见的肿瘤类型包括非小细胞肺癌（11例）和乳腺癌（10例）。安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）未达到，共计5例受试者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。疗效方面，共7例受试者达到疾病稳定（SD），其中4例受试者SD维持超过4个月，1例乳腺癌患者靶病灶缩小幅度达25.0%。

综上所述，QLS1103在晚期实体瘤患者中安全性和耐受性良好，展现出潜在的抗肿瘤活性，值得进一步开发。

QLP2117：CCR8抗体治疗晚期实体瘤临床数据受关注

齐鲁制药自主研发的QLP2117是一种靶向CCR8的高选择性IgG1抗体注射液。在去年11月召开的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，QLP2117用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验初步数据以壁报形式公布，展现了良好的安全性和耐受性以及初步抗肿瘤效应。

在此次ESMO亚洲年会上，该研究以壁报形式公布了Ⅰ期临床试验最新数据。截至2025年7月9日，共纳入24名患者，最常见的肿瘤类型包括非小细胞肺癌（8例）、结直肠癌（6例）和胃癌（4例）。

安全性方面，在540mg剂量水平发生1例DLT，MTD未达到，共计5例受试者发生≥3级TRAE。疗效方面，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为13.0%和52.2%。540mg剂量组的ORR和DCR分别达到33.3%和77.8%，其中有3例受试者达到部分缓解（PR）。

综上所述，QLP2117在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效，值得进一步探索。

卢芸竹

大江生医：的研发与【合规实践】