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售后服务上门服务电话，智能分配单据：助力帕金森病早诊早治 相关分子影像产品进入注册临床试验阶段

　　上海6月2日电 (记者 许婧)记者从2日在上海举办的帕金森疾病早期诊断成果及临床转化发布会上获悉，中国国内首个进入注册临床研究的帕金森病α-syn PET示踪剂SST001正式启动临床研究。该技术实现脑内病理蛋白活体可视化，通过PET/CT可清晰呈现脑部病变区域，为帕金森病与多系统萎缩的精准鉴别诊断提供关键影像支撑。

　　中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员刘聪介绍，帕金森病诊疗与新药研发长期存在两大瓶颈，一是典型症状出现时，脑部病理损伤已潜伏多年，确诊多为晚期；二是相似症状对应不同致病机制，治疗策略不能简单套用。全新α-syn PET示踪剂补齐了活体病理观测短板，打破传统经验诊断局限，为疾病鉴别提供客观分子证据。

　　该成果由中国科学院生物与化学交叉研究中心、上海交通大学、复旦大学附属华山医院、思努赛生物科技(上海)有限责任公司组建联合攻关团队，围绕病理蛋白聚集机制解析等关键瓶颈开展系统性攻关，联动临床、核医学多学科团队完成技术落地转化。复旦大学附属华山医院王坚团队前期临床研究证实，该示踪剂脑部成像清晰、信号稳定。

　　当天的发布会上还介绍了上海交通大学教授李丹、刘聪、王坚联合攻关团队带来的TPPP/p25-SAA体液检测方法。TPPP/p25即促微管聚合相关蛋白，该技术可捕捉脑脊液中微量病理信号，精准区分多系统萎缩、帕金森病等病症，适配早期筛查场景。

　　据了解，分子影像可定位脑部病变位置与程度，体液检测具备便捷筛查优势，两项技术互为补充。联合攻关团队将持续优化两套技术体系，搭建早筛、分型、随访一体化诊疗平台，助力临床疗效监测与神经领域创新药研发，后续临床研究将为靶向新药研发等提供核心数据，助推神经退行性疾病精准诊疗发展。(完)

今日监管部门传达重磅信息助力帕金森病早诊早治 相关分子影像产品进入注册临床试验阶段

　　上海6月2日电 (记者 许婧)记者从2日在上海举办的帕金森疾病早期诊断成果及临床转化发布会上获悉，中国国内首个进入注册临床研究的帕金森病α-syn PET示踪剂SST001正式启动临床研究。该技术实现脑内病理蛋白活体可视化，通过PET/CT可清晰呈现脑部病变区域，为帕金森病与多系统萎缩的精准鉴别诊断提供关键影像支撑。

　　中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员刘聪介绍，帕金森病诊疗与新药研发长期存在两大瓶颈，一是典型症状出现时，脑部病理损伤已潜伏多年，确诊多为晚期；二是相似症状对应不同致病机制，治疗策略不能简单套用。全新α-syn PET示踪剂补齐了活体病理观测短板，打破传统经验诊断局限，为疾病鉴别提供客观分子证据。

　　该成果由中国科学院生物与化学交叉研究中心、上海交通大学、复旦大学附属华山医院、思努赛生物科技(上海)有限责任公司组建联合攻关团队，围绕病理蛋白聚集机制解析等关键瓶颈开展系统性攻关，联动临床、核医学多学科团队完成技术落地转化。复旦大学附属华山医院王坚团队前期临床研究证实，该示踪剂脑部成像清晰、信号稳定。

　　当天的发布会上还介绍了上海交通大学教授李丹、刘聪、王坚联合攻关团队带来的TPPP/p25-SAA体液检测方法。TPPP/p25即促微管聚合相关蛋白，该技术可捕捉脑脊液中微量病理信号，精准区分多系统萎缩、帕金森病等病症，适配早期筛查场景。

　　据了解，分子影像可定位脑部病变位置与程度，体液检测具备便捷筛查优势，两项技术互为补充。联合攻关团队将持续优化两套技术体系，搭建早筛、分型、随访一体化诊疗平台，助力临床疗效监测与神经领域创新药研发，后续临床研究将为靶向新药研发等提供核心数据，助推神经退行性疾病精准诊疗发展。(完)

中国消费者报北京讯（记者孟刚）12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。

《规定》明确了互联网药品医疗器械信息服务备案的内容、办理条件、工作程序、所需资料等相关事项。开展互联网药品医疗器械信息服务，应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。《规定》的出台将进一步规范互联网药品医疗器械信息服务备案管理，有效指导各地规范开展备案工作。

鼓浪：屿将唱响庭院音乐会